【达拉非尼说明书详细】达拉非尼（Dabrafenib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些类型的癌症，特别是具有特定基因突变的黑色素瘤。该药属于BRAF抑制剂类药物，能够阻断癌细胞中异常活跃的BRAF蛋白，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
以下是关于达拉非尼的说明书，结合了关键信息和用药指导，便于快速查阅和理解。
一、药品基本信息
| 项目 | 内容 |
| 药品名称 | 达拉非尼（Dabrafenib） |
| 英文名称 | Dabrafenib |
| 药品类别 | BRAF抑制剂 |
| 适应症 | 治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤；联合使用曲美替尼（Trametinib）用于BRAF V600E/K突变的晚期或转移性黑色素瘤 |
| 用法用量 | 口服，每日两次，每次150mg，餐前或餐后服用，具体需遵医嘱 |
| 剂型 | 片剂（150mg） |
二、药理作用
达拉非尼通过选择性抑制BRAF蛋白的活性，阻断其下游的MAPK信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖。尤其在BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者中，该药物表现出显著的临床疗效。
三、使用注意事项
| 项目 | 内容 |
| 禁忌症 | 对达拉非尼或任何成分过敏者禁用 |
| 警告与注意事项 | - 使用前需进行BRAF基因检测 - 可能引起皮肤毒性、肝功能异常等副作用 - 孕妇及哺乳期妇女慎用 |
| 副作用 | 常见：皮疹、发热、腹泻、疲劳等；严重：间质性肺炎、心律不齐、肝损伤等 |
| 药物相互作用 | 与CYP3A4强诱导剂或抑制剂合用时可能影响药效，需谨慎 |
四、用药指导
- 服药时间：每天固定时间服用，避免漏服。
- 饮食：可与食物同服，但应避免高脂饮食。
- 剂量调整：根据患者耐受性和不良反应情况，医生可能会调整剂量。
- 停药：如出现严重不良反应，需立即停药并咨询医生。
五、储存与运输
- 储存条件：避光、密封、干燥处保存，温度不超过25℃。
- 运输要求：按常规药品运输标准执行。
六、特殊人群用药
| 人群 | 说明 |
| 儿童 | 尚未明确安全性，需在医生指导下使用 |
| 老年人 | 通常无需调整剂量，但需密切监测 |
| 肝肾功能不全 | 需根据肝肾功能调整剂量或延长用药间隔 |
七、临床研究数据（简要）
- 总体缓解率（ORR）：约60%-70%（单药使用）
- 无进展生存期（PFS）：约6个月以上
- 联合用药效果：与曲美替尼联用时，PFS可延长至11个月左右
八、结语
达拉非尼作为靶向治疗药物，在BRAF突变型黑色素瘤的治疗中具有重要地位。患者在使用过程中需严格遵循医嘱，定期进行相关检查，及时处理可能出现的不良反应。同时，药物的使用应基于精准的基因检测结果，以确保最佳疗效和安全性。
如需进一步了解达拉非尼的具体使用细节，请咨询专业医生或药师。