与孩子一起生长的心脏瓣膜可以减少侵入性手术

第一个人工肺动脉瓣置换术的临床试验已经开始，该人工肺动脉瓣置换术专为儿科患者设计，可以随着时间的推移在儿童解剖结构内扩展。

而不是像现在这样每隔几年进行一次侵入性置换手术，孩子可以根据自己的体型安装瓣膜，如果需要，通过微创经导管球囊扩张程序调整大小，以帮助维持血液流动。他们可能不需要另一个替代程序，直到成年。

这种被称为Autus Valve的装置是在波士顿儿童医院发明的。它于 2021 年底首次植入全国儿童医院的一名年轻患者体内，作为涉及波士顿儿童、全国儿童和纽约长老会/哥伦比亚大学欧文医学中心的合作临床研究的一部分。“令人兴奋和令人难以置信的激励，我们正处于真正可以看到该设备帮助患者的阶段，”该设备的发明者Sophie-Charlotte Hofferberth医学博士说。

波士顿儿童医院的心导管插入术团队已经在经导管瓣膜置换技术方面取得了其他重大进展，Autus Valve继续保持创新步伐，该医院先天性心脏瓣膜项目主任Christopher Baird医学博士表示。

Autus 瓣膜的传单由聚合物制成，具有长期用作小儿肺动脉瓣小叶的记录。

模仿人类静脉瓣膜的设计

据估计，有110万名儿童患有先天性肺动脉瓣疾病，这阻碍了心脏和肺部之间的血液流动。狭窄或渗漏且无法用导管有效治疗的肺动脉瓣通常用人工瓣膜代替。但是现有的人工肺动脉瓣是成人大小的，直径固定，通常需要儿童在成长过程中更换这些装置。

Hofferberth的任务是创建一个可以适应儿童成长的瓣膜，当时她于2016年加入波士顿儿童心脏外科主任Pedro J. del Nido医学博士的研究实验室。

市售的人工心脏瓣膜有三个小叶，用作控制血流的瓣，反映了人主动脉瓣的三瓣结构。一种模仿腿部静脉瓣膜双叶功能的装置向Hofferberth及其同事展示了希望。这是因为静脉瓣的两个弹性瓣具有理想的几何形状，即使腿部静脉直径扩大，也能保持适当的闭合和单向血流。Hofferberth相信这个过程也可以在心脏中起作用，他研究了人类静脉瓣膜的几何轮廓，并将其作为创建瓣膜原型的基础。

该设备的两份传单由聚合物制成，具有长期用作小儿肺动脉瓣传单的记录。学分：波士顿儿童医院

设计一种尺寸可调的阀门，经久耐用

Hofferberth和她的团队与麻省理工学院的Elazer Edelman博士合作。他们将替代肺动脉瓣的原型植入生长中的羔羊体内，这些研究表明，该装置可以安装，然后随着心脏解剖结构的生长同步扩展。阀门还保持了对血流的控制，而不会拉伸和损害设备的框架或材料。该设备的两份传单由聚合物制成，具有长期用作小儿肺动脉瓣传单的记录。“这给了我们很大的信心，使用了一种众所周知的合成材料，这种材料已经在儿童身上证明了长期效果，”她说。

医生可以在植入之前调整瓣膜直径以匹配患者的心脏解剖结构。一旦植入装置，如果导管球囊在儿童生长突增后变得太小，可以使用导管球囊来扩张瓣膜。医生使用超声心动图来评估瓣膜的完整性以及它控制血液流动的程度。

“如果在植入设备后需要瓣膜扩张，我们预计孩子会在几个小时内从手术中恢复过来，”不再在波士顿儿童医院工作的Hofferberth说。

以儿童长期心脏健康为目标

波士顿儿童医院现在正在与全国儿童和纽约长老会/哥伦比亚大学欧文医学中心一起进行FDA批准的关于瓣膜对2至11岁儿童有效性的早期临床研究。自最初患者以来，其他几名儿童接受了 Autus 瓣膜植入物;波士顿儿童医院于<>月下旬进行了第一次植入手术。

Hofferberth打算在初步研究之后进行更大规模的临床试验，目的是寻求FDA批准使该设备商业化。

“对于患有瓣膜疾病的儿童，非常需要更好的解决方案，”Hofferberth说。“可以调整大小的肺动脉瓣可以为年轻患者提供童年的桥梁，并对他们的长期生活质量产生巨大影响。

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