信立泰获4家机构调研：恩那罗是国内上市的第二代HIFPHD抑制剂，控制EPO的生成更接近于生理性水平，改善的血红蛋白水平波动也更小，整体安全性良好（附调研问答）

小枫来为解答以上问题。信立泰获4家机构调研：恩那罗是国内上市的第二代HIFPHD抑制剂，控制EPO的生成更接近于生理性水平，改善的血红蛋白水平波动也更小，整体安全性良好（附调研问答）,这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧~.~！

　　信立泰（002294）10月30日发布投资者关系活动记录表，公司于2024年10月29日接受4家机构调研，机构类型为基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍：

　　问：恩那罗的推广情况

　　答：公司已经组建专门负责肾科销售的团队，进行恩那罗的专职推广工作。从2024年的整体情况来看，新产品的准入有一定难度，但我们努力通过DTP药房、关联药店和临采等多种方式加大准入力度，正式准入+临采+关联药房已经超过700家。此外，我们还通过招商团队签了一些代理商，预计Q4会有进一步突破。在医院的准入数量上，与同年医保的同类竞品相比，恩那罗处于领先地位。

　　问：107、108、086等产品上市后，如何与信立坦产生协同

　　答：高血压市场很大，我们按照不同患者的临床未满足需求，通过不同类型产品的递进阶梯式布局，计划覆盖高血压全人群市场，为不同细分类型患者人群布局不同的高血压药物。比如信立坦和全球第二个ARNi类S086用于轻中度高血压的初治患者，复立坦?、108为复方产品，用于单药控制不佳的患者。此外，例如针对使用两种药物仍然控制不好的未受控高血压，我们还开发了全新作用机制的120、140等产品；为了改善患者的顺应性，我们还布局了一年用药两次的小核酸产品。

　　问：S086的进展情况

　　答：S086（高血压）已经报产，正在审评过程中，进展顺利，预计25年初获批。心衰适应症的III期临床计划入组约七百多人，已经入组560多例，预计慢的话将于25年上半年完成入组。 S086未来的市场竞争格局良好，获批后我们将争取医保准入。

　　问：JK07现在临床进展如何，未来会考虑license-out吗

　　答：JK07目前正在美国、加拿大、中国进行国际多中心临床的II期临床试验。已于4月在美国进行首例患者给药，于本月在中国完成首例患者给药，预计年底可开始JK07高剂量组入组工作。关于数据情况，预计24年底读出中期分析数据，25年中有机会完成II期临床入组。授权需综合考虑II期临床数据情况再决策。

　　问：恩那罗和已上市竞品的差异

　　答：恩那罗是国内上市的第二代HIFPHD抑制剂，控制EPO的生成更接近于生理性水平，改善的血红蛋白水平波动也更小，整体安全性良好。此外，恩那罗为一天一次给药，而且药物相互作用风险更低，无需按体重调整剂量，药物顺应性更好。

　　问：特立帕肽长效的进展

　　答：6月已经提交NDA，预计明年底后年初获批。 公司已有特立帕肽粉针、水针上市，前三季度也取得了不错的增长。未来特立帕肽（长效）上市后，也将进一步完善公司的骨松产品矩阵，为患者提供更多用药选择。

　　问：GLP-1靶点在研项目的研发进展

　　答：小分子SAL112糖尿病适应症的II期完成首例入组，减重适应症也在加快推进中，预计10月底-11月初读出Ib期数据。 目前数据看安全性较好，没有发现心脏毒性等。

　　问：器械公司的收入结构如何

　　答：目前椎动脉支架占比较高。

　　问：早期管线情况

　　答：近期公司也引进了一些优秀研发人才，未来会继续聚焦于慢病领域开发更多产品，如降血压、慢性心衰、抗血栓、降血脂等，以及NASH、ADC和肥胖等，都会有布局。

　　问：JK06、JK08进展情况

　　答：JK08目前单药、联合给药都入组了一些患者，正分析现有数据，需要再讨论和综合评估。 JK06正在欧洲进行临床I期试验，本月已完成首例患者给药。

　　问：预测未来的研发投入情况

　　答：随着临床项目逐渐进入II期、III期，以及新的研发项目推进到IND，预计未来几年公司仍将保持一定比例的研发投入。

　　问：其他主要研发项目进展情况

　　答：0108已申报上市，并提交发补，预计25年初获批。恩那罗（血透和腹透）7月提交NDA，争取25年上半年获批。 在III期临床阶段，除了前面提到的086（慢性心衰），SAL0130已经完成氨氯地平用药不佳的III期临床，近期将进行复方预BE研究，并将开展对086用药不佳的III期临床研究。SAL003（PCSK9单抗）的III期临床入组结束，正在随访阶段，预计25年7-8月左右申报NDA。 在II期临床阶段，除了前面提到的112，恩那罗（CIA）II期完成首例患者入组。0120（高血压）正在入组筛选，预计本月底下月初首例患者入组，0120（CKD）正在推进II期入组。 25年预计推进6-7个项目进入临床前研究，3-4个推进到IND;

　　调研参与机构详情如下：

　　点击进入交易所官方公告平台下载原文>>>

来源：同花顺iNews

以上就是关于【信立泰获4家机构调研：恩那罗是国内上市的第二代HIFPHD抑制剂，控制EPO的生成更接近于生理性水平，改善的血红蛋白水平波动也更小，整体安全性良好（附调研问答）】的相关内容，希望对大家有帮助！

　　免责声明：本文由用户上传，与本网站立场无关。财经信息仅供读者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。 如有侵权请联系删除！