连夏消痞颗粒Ⅲ期临床研究首次研究者会顺利召开
小枫来为解答以上问题。连夏消痞颗粒Ⅲ期临床研究首次研究者会顺利召开,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!
2024年7月28日上午,“连夏消痞颗粒Ⅲ期临床研究首次研究者会”在北京顺利召开。
项目首次研究者会议,由组长单位成都中医药大学附属医院PI冯培民教授和GCP主任丁红教授组织,包括四川华西医院、河北省中医院、上海岳阳中西医结合医院等18家国内消化专业和GCP临床试验单位PI团队及机构负责人团队、天士力(600535)研究院研发项目团队及CRO北京卓越未来国际医药科技发展有限公司项目团队,共计50余人参加本次会议。
会议由天士力研究院田野经理和周强经理分别介绍了项目研发背景及既往研究结果,并详细介绍了Ⅲ期临床试验方案及设计依据。组长单位PI冯培民教授组织全体专家就Ⅲ期临床试验方案的纳排标准、评价指标、中医量表设计、合并用药、试验实施细节等方面进行了深入的讨论,并提出进一步完善的意见和建议。
天士力研究院专业院长何毅代表申办方致辞,感谢组长单位及参研单位对天士力创新中药研发的支持,项目团队将根据专家建议继续完善试验方案,并在各位专家的指导帮助下,快速启动并推进连夏消痞颗粒Ⅲ期临床试验,争取早日上市,造福广大患者。
功能性消化不良是胃和十二指肠功能紊乱引起的一组临床综合征,发病率高,且易反复发作,严重影响患者的身体健康和生活质量。连夏消痞颗粒已完成的临床前药理毒理及Ⅱ期临床研究结果表明,本品可有效改善功能性消化不良相关症状且安全性良好。
天士力始终坚持以临床价值为导向,围绕“疾病生命树”和“产品生命树”布局中药优势领域产品研发,积极发展新质生产力,以科技创新驱动研发,加速创新中药产品产出,努力实现创新中药高质量发展。
来源:天士力官微
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