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一品红奥卡西平口服混悬液首仿获批
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讯(记者刘旭)5月6日,一品红(300723)发布公告宣布,全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥卡西平口服混悬液的《药品注册证书》。
奥卡西平口服混悬液是一种抗癫痫药物,属于国家医保乙类产品,国家基药品种,适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作,适用于成年人和2岁以上儿童,可以单独或与其他的抗癫痫药品联合使用。
一品红获批的奥卡西平口服混悬液是以化学药品4类申报注册,视同通过一致性评价,为国内首仿上市产品。此前,奥卡西平已有3家国内企业获批片剂剂型。据米内网数据统计,奥卡西平于2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元人民币。
来源:新京报
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