海思科创新药HSK21542注射液新适应症IND申请获受理

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　　上证报中国证券网讯海思科（002653）7月14日晚披露，公司子公司辽宁海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于HSK21542注射液拟用于治疗术后恶心呕吐的境内生产药品注册临床试验申请的《受理通知书》。

　　术后恶心呕吐(Postoperation nausea and vomiting，PONV)是一种发生于术后的胃肠功能紊乱，主要发生在术后6小时或24小时内，少数患者可持续3-5天。PONV在一般外科手术患者中发生率为30%，在高危患者中高达80%，是影响患者术后恢复的一个重要因素，从而延长住院时间并增加医疗费用，降低患者的满意度。

　　 HSK21542是海思科自主研发的强效外周kappa阿片受体(κOpioid Receptor，KOR)选择性激动剂，其具有高选择性和亲和性，可通过作用于肠壁上迷走神经元，改变中枢系统对于胃肠刺激信号的调节，从而改善胃肠道不适。此前，在HSK21542注射液已完成的腹部手术术后镇痛临床研究中，HSK21542在展现出良好的术后镇痛效果同时，还可减少PONV发生率和止吐药使用量。HSK21542注射液预期止吐效果和总体安全性良好，有望为术后恶心呕吐患者的治疗提供安全有效的新选择。

　　此前，HSK21542注射液于2023年10月提交了腹部手术术后镇痛适应症的NDA申请，目前正在进行技术审评；此外，HSK21542注射液的肾脏疾病相关性瘙痒适应症目前正在开展Ⅲ期临床研究，2024年7月，该适应症被纳入优先审评品种名单。本次获得受理的为术后恶心呕吐适应症的临床试验申请。(田立民)

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