• 华大基因!14万中国孕妇基因数据是否被滥用???你欠一个向全体中国人道歉的声明!
2018-10-28 20:39:02   作者:佚名   出处:网络             ★★★
摘要:10月24日,科技部在官网上一口气公布了六份行政处罚决定,这些罚单时间跨度从2015-2018年,均涉及“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批”。其中,2015年9月做出的国科罚[2015]2号处罚决定书显示,华大基因和华山医院未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究,华大基因未经许可将部分人类遗传资源信息从网上快递出境。
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     《人类遗传资源管理暂行办法》指出,人类遗传资源是指基于人体基因组、基因的遗传材料及信息资料,包括器官、细胞、血液、DNA等。华大基因违规与华山医院、牛津大学合作的研究名为“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”,当时科技部要求华大基因立即整改,停止研究、销毁相关材料和数据。

    科技部对华大基因的处罚发生在2015年9月。华大基因2017年7月上市,但并未在招股书中对此进行披露。

    华大基因今天澄清称,公司在2015年收到行政处罚后已第一时间整改,且不存在任何遗传资源数据出镜的情况。后一说法与行政处罚书并不一致。

    在同一澄清说明中,华大基因重点澄清的却是另一件事:14万中国孕妇的基因大数据。

    华大基因称“某自媒体将2015年的‘科技部国科罚’与华大研究团队在2018年10月发布的一项‘14万中国人基因大数据’研究,张冠李戴,刻意关联,制造恐慌”。

    上述自媒体文章中引用公开信息指出,华大基因用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本,这些样本的采集方式以及跨国研究合法性遭到质疑。

    据了解,华大基因的“无创产前基因检测”是国内孕妇较多使用的一种孕期检测,主要是为了降低唐氏胎儿的出生率。所谓唐氏胎儿,即出生后智力较为低下的婴孩,孕妇通常可在医院采用血液化验进行唐氏筛查,但由于一般唐氏筛查的检出率不够高,很多孕妇会进一步采用华大基因的无创产前基因检测,这项检测的收费在3000元左右。

    华大基因今天的澄清声明称,其无创产前基因检测的受检者均会签署知情同意书,另外样本和数据也不存在出境的情况。

    但华大基因的这一澄清仍遭到质疑。一些曾接受华大基因该检测的用户称,此前对自己的基因被华大基因用于研究并不知情。

    连遭质疑

    华大基因的无创产前基因检测在此前就受到质疑。

    年7月,一篇《华大癌变》的媒体文章称,不止一位产妇通过华大基因的无创产前基因检测未能查出“13号染色体长臂缺失综合征”、“脑发育不良”、“虹膜缺损”等潜在隐患,最终导致孕妇生下带有生理缺陷的婴儿,该文章直指华大基因的无创产前基因检测存在“假阴”(不该生的生了)问题。

    华大基因当时回应称其严格遵守国家部门法规要求,在相关无创知情同意书中明确告知了无创基因检测的适用范围和技术局限性。“由于无创基因检测作为一项筛查技术存在假阴性的风险,为保障受检者,华大基因为每一位受检者购买检测医疗保险。”

    而华大基因“圈地门”举报人王德明也举报称,华大基因无创产前基因检测或存在“假阳”(该生的没生下)问题:华大基因产前无创基因检测阳性率为1/164,而国家卫计委统计之权威数据唐氏综合症阳性率1/800-1/1000,华大基因检测阳性率约超出正常值5倍以上,王德明称华大基因的该技术“约已将1.5万正常胎儿错标阳性而流产杀死”。

    这次,同样是“无创产前基因检测”,又被质疑存在知情权和数据安全问题,可谓风波不断。

    今年下半年来,华大基因接连卷入“圈地门”、“癌变门”,华大基因市值已缩水为年初的四分之一。今天华大基因披露的三季报显示,其三季度净利同比下滑超过7%。

    深交所今天向华大基因下发问询函,要求说明科技部行政处罚对公司生产经营的影响,公司采取的整改措施及效果;并说明“14万中国人基因大数据”是否符合相关法律规定

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